职能描述
1 制定中国相关的注册计划,管理各项注册申请进展。
2 为了能顺利地开展注册业务,能够发挥良好的沟通能力,维持与日本总公司的密切关系。
3 对于产品的注册中出现的问题,能够提出解决方案,并实施解决问题。
4 通过对下属的申请业务的指导,培养出注册申请业务熟练的人才。
5 建立并强化与注册相关的各个行政部门的联络网。
与SFDA官员的联络网
与药品审查部门官员的联络网
与药品审评专家(药学+临床)的联络网
与中检所官员的联络网
与江苏省药检所官员的联络网
6 收集注册法规情报,进行影响分析,向上司进行对策提案。
7 向公司内其他部门迅速提供有效的注册事务相关的援助。
招聘背景
事業拡大に伴う採用
职位要求
-28岁~ 35 岁
-5年以上药品注册的经验
-有外企工作经验者优先
-日语1级,能够理解英文文献者优先
-熟知中国药品注册法规及相关流程
-项目管理的技能
-良好的沟通能力
-团队的合作精神
-良好的领导力以及人员的管理能级和沟通能力
-熟练的计算机软件的操作
工作地点
北京市东城区
工作时间
9:00-18:00
待遇福利
五险一金+交通手当
休假
法定假日+慶弔休暇+年末年始
选拔流程
RGF资料审核,初次筛选
↓
企业面试(2~3)
↓
录用