职能描述
①参与临床研发计划和项目管理计划，参与预算和合同的制定。
②参与临床试验方案的制作或确认。制定或确认研究者手册，知情同意书、CRF以及其他临床试验所需文件。
③临床试验机构，研究者以及合同研究组织（CRO）的选择。与各研究者建立良好关系，并作好与各研究单位之间的沟通与协调。与CRO进行良好的协调和沟通，可以确认CRO的工作发现并适当解决在CRO人员在临床试验中发生的的各种问题，确保临床试验的质量和进度。④参与SOP以及各种操作手册的制作、确认。或者能够确认CRO的SOP以及各种操作手册。能够确认CRO制作的各种临床试验所需文件材料包括日常沟通文件、监查报告、进度报告、病例研讨报告以及总结报告等。
⑤负责对下级临床开发人员进行培训。可以对CRO参加我方项目人员进行培训。
⑥组织或参与研究者会议，并在需要时作演讲。
招聘背景
事業拡大に伴う採用
职位要求
-5年以上的临床试验监查员或临床试验相关工作经验
-医学・药学相关知识
-了解临床试验全过程，熟悉中国GCP。了解临床试验监查和QC业务。
-了解临床试验过程中医学、数据处理和统计学以及其他临床试验方面的知识。
-良好交流和调整能力，团队合作精神
-具备分析和解决问题能力
-具备计划和组织能力
-基本项目管理能力
-能够适应频繁出差

工作地点
東城区東長安街1号
工作时间
9:00-18:00
待遇福利
五险一金
休假
法定假日
选拔流程
RGF资料审核，初次筛选
↓
企业面试（2～3次）
↓
录用