职能描述
■ 负责公司质量管理体系的维护与质量意识与能力的教育、培训
■ 负责质量管理体系的文件及计量器具的综合管理
■ 负责医疗器械法规及标准的合规性调查及改善推进
■ 负责内外部审核的对应

keyword: 医疗器械 体系管理 技术培训 法务
招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 熟悉、掌握医疗器械法规的要求，能指导公司对法规事项的合规性宣导、改善
■ 熟悉、掌握ISO13485￥9001标准的要求，能够主导实施公司对于标准符合性的确认及审核
■ 掌握质量管理体系对于文件及计量器具的要求，实施综合管理
■ 有从事医药及医疗器械生产QA工作经验3年以上
■ 有日语能力者优先
工作地点
浙江省杭州市
工作时间
09:00 - 18:00
待遇福利
四金（養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金） + 残業手当 + 残業/出差手当あり
休假
国家法定休暇 + 有給休暇 + 法定通り
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接（2～3次）→内定→入社