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医疗机器注册员(编号100108)

>> 上海某科技咨询有限公司(编号14463)
公司主要进行创新细胞培养、生产和销售,客户主要有高科技企业,在生殖辅助、细胞治疗、细胞遗传学等领域都具有高质量、可靠的产品,为全世界的科学研究、产业客户、临床医学提供优质提心的服务。

职位信息

招聘职位 医疗机器注册员(编号100108)
发布日期 2018-05-28
职能描述 ■ 确保生产程序符合适用的标准
■ 协助产品注册的机构或顾问的内部质量审核
■ 协助产品设计、规范或生产过程的变更
■ 根据重大变更通知制定风险分析
■ 协助中国员工进行公司产品的相关培训
■ 必要时获取与在中国销售的产品相关的文件化程序、协议或政策的批准
■ 每周与管理机构、顾问、测试中心或任何其他与本社科学产品注册相关的机构进行沟通和报告
■ 维护所有本社科学法规注册(新约和续订)

【Keyword】日资日语 注册专员 产品审核 合规专员 生物制药
招聘背景 事業拡大
职位要求 ■ 微生物学、生物学或化学专业本科及以上学历优先
■ 五年以上医疗器械质量保证/质量控制/管理事务经验
■ 全面了解国家第650号、GMPs、CFRs、USP、ISO 13485、CMDR、MDD 93/42/EEC、IVD D 98/79/EC的要求
■ 了解质量控制方法、QA控制系统和生产方法以及验证的基本原则
■ 精通内部审计
■ 具有监管事务和合规工作经验
■ 良好的英语写作、编辑、口语和阅读能力
工作地点 北京市区
工作时间 Invalid date - Invalid date
工资范围 27500 - 39000元
待遇福利 四金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
休假 国家法定休暇 + 法定+勤務年数によって付与(合計15日間)
选拔流程 RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社

招聘结束

上一职位:企划担当(编号100072) 下一职位:日企纤维化学品事业部销售(编号109728)

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