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日企药事注册(编号113676)

>>(上海)某知名日资医疗器械生产销售公司 北京分公司(编号1441)
该公司是日本血糖仪的生产厂家。主要生产糖尿病相关产品和检测分析仪以及试剂。

职位信息

招聘职位 日企药事注册(编号113676)
发布日期 2019-07-15
职能描述 【工作内容】
■ 药事新规、变更、延长登记文件整理、确认;开发、厂房药事负责人和药事文件的恰当性确认、对应措施的探讨、实施结果的确认等。也包含对非药事品的相应适宜应对
■ 日常文档翻译、申报资料翻译
■ 在期限内且恰当地实施型式检查
■ CFDA、FDA(接受审查、技术审查等),包括CPF跟进
■ 跟进临床试验(报告、数据确认等)
■ 获取、破译、理解、传达新法规,并与之相适应
■ 处理其他部门的相关业务

【商品】
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等

【Keyword】药事注册 注册 药事
招聘背景 事業拡大
职位要求 ■ 本科以上学历
■ 23-35岁
■ 日语流利,英语读写能力(口语不要求,英文资料翻译工作)
■ 医疗机器or体外诊断试剂事登录经验1年以上

【优先】
■ 理科专业
■ 英语流利
工作地点 北京市
工作时间 09:00 - 17:30
工资范围 7000 - 9000 元
待遇福利 五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 食事手当
休假 国家法定休暇 + 有給休暇
选拔流程 RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社

招聘结束

上一职位:日企技术营业担当(编号112288) 下一职位:日企KA经理(编号118185)

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