职能描述
■ 负责协助注册资料的汇总整理,提交申请,体系内部核查
■ 负责与CFDA医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调,跟踪临床检测,取得报告书
■ 负责临床试验推进
■ 负责技术审评跟进,协助取得产品注册证,生产许可证
■ 领导交待的其他工作
【Keyword】日资日语 医药医疗 机械开发 制造业 医师 药品监督
招聘背景
事業拡大
职位要求
■ 25岁~35岁
■ 性别不限
■ 本科以上学历(医学、生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业)
■ 要求1年以上临床推进相关经验
<知识技能>
■ 了解中国的医疗器械注册法规和技术指导原则
■ 了解医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等
■ 了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程
【尚可要件】
■ 日语流畅
工作地点
江苏省苏州市区
工作时间
08:30 - 17:00
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金) + 交通手当 + 食事手当 + 通信手当
休假
国家法定休暇 + 年末年始 + 有給休暇
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2〜3次)→内定→入社